2009年3月19日，北京大学人民医院I期临床试验研究室经严格的综合评审认证，通过了国家食品药品监督管理局的现场认证考核并正式成立。一年来，I期临床试验研究室完成了3个健康志愿者药代动力学试验，两个生物等效性试验，以及两个正在进行的病人药代动力学试验，呈现出蓬勃发展的态势。
回眸来路，我们感慨万千。I期临床试验研究室的发展离不开刘玉兰副院长的大力支持，在药剂科李玉珍主任和丁树祥副主任的亲自指导，以及科研处和各个临床科室的密切配合，全体工作人员在方翼主任的带领下走过艰辛而又辉煌的一年。
回眸来路，我们感慨万千。科室年轻人员较多，经验欠缺，为此在科室成立初期方翼主任就举行每周两次的GCP培训，不仅让大家迅速的熟悉和掌握I期临床所需的知识，更加强了科室成员团队意识的培训。为了保障试验过程和试验结果的科学，方翼主任对试验报告的记录和试验中作用仪器设备的使用进行了严格规范，实行每周检查制度，严格把关确保每个试验的科学性。这一年里I期临床试验研究室不仅举办每周一次的研究生实习生读书报告会还协助药剂科举办每周一次的临床药师病例讨论会，充分调动期科室全体人员的学习热情。在2009年方翼主任协助药剂科工作人员举办了首届药剂科科研年会，得到了大家的一致好评。
为确保I期临床试验的受试者安全，试验过程中刘玉兰副院长经常询问试验进展和受试者安全状况，李玉珍主任亲临现场指导，科研处张华副处长进行了值班情况抽查，医疗处也时刻关注试验的医疗安全，各方均全力保障试验的顺利进行。每次试验开始前，为了使每个试验项目都科学顺利的完成，赵立波等同志就开始进行夜以继日的样品测试方法学的摸索，为每一个临床药代动力学和生物等效性试验建立了高效快捷、灵敏可靠的人体血药浓度检测分析方法。在每一个试验过程中每天有1名医生和护士参加值夜班，未参加夜班的研究人员也坚持到很晚才离开。在所有医师、护士和全体研究人员严密监护下，所有参加试验的健康志愿者均未出现严重不良反应。
2010年2月 I期临床试验研究室有一个试验项目通过了江苏药品监督管理局的现场考察，审查人员和申办者江苏先声药物研究有限公司都对北京大学人民医院I期临床试验研究室所做的临床试验记录及结果表示满意。短短一年，如此成绩来之不易，得益于医院领导的大力关心支持和正确领导，得益于职能部门及各临床科室给予我们的鼎力支持和帮助，得益于良好的管理团队，更得益于这支富有朝气充满活力的高素质的员工队伍。我们继续团结拼搏、开拓奋进，为我院承接国际国内多中心或一类新药的I期临床试验研究奠定了坚实的科学和物质基础，为医院的发展做出新的贡献。
药剂科I期临床试验研究室
