为进一步推进国家区域医疗中心项目建设,促进学科高质量发展。8月4日,在北京大学人民医院通州院区综合党支部方翼书记带领下,临床试验机构党员代表前往西柏坡开展主题党日活动。活动过程中,党员代表充分发挥区域引领辐射作用,结合学科发展前往北京大学人民医院石家庄医院开展GCP专题培训。石家庄医院领导、石家庄医院临床试验机构团队、GCP团队代表、研究护士、药物管理员及研究助理/CRC共300多名临床研究相关人员共同参加本次培训。
石家庄医院邢卫红副院长致辞。她指出,石家庄医院临床试验机构自2018年底成立以来承接了百余项临床试验项目且呈逐年上升趋势,临床试验管理部门逐步完善临床试验管理机制,不断提升临床试验质量及效率。希望以本次培训为契机,从实操层面为临床研究者提供帮助,提升院内临床试验承接数量及完成质量。
本次培训,支部书记方翼主任药师针对“生物医药发展与临床试验设计”进行授课,深入分析了生物创新药的研发历程与前沿进展,并针对临床试验方案设计要点进行了介绍。陈黎明、牛素平、谢振伟、范华莹等老师分别针对“研究型病房的建设”,“药物临床试验研究病历书写要求及关注药点”,“药物临床试验核查要点与质量管理”,以及“临床试验角色分工及CRC职责”进行了分享与培训。本次专题培训内容丰富、实用性强,归纳分析临床试验中常见问题,分享了临床试验的典型案例,帮助研究者充分理解GCP相关职责和要求。会后,支部党员与石家庄院区老师们针对研究型病房建设和临床试验项目管理等内容进行了深入的交流。
此次培训,也吸引到河北省沧州中西医结合医院,河北省中医院及河北省新药研发企业代表前来参会。党建引领GCP协同研究模式的搭建为临床研究的相关人员提供学习交流的平台,提升了临床研究专业素养,与会人员表示经过培训后受益匪浅,全面掌握了新药临床试验的关键环节,实现了新药研发医院多院区同质化、高质量发展。
(供稿:通州院区综合党支部 责编:师雨)











