2023年7月4日（伦敦时间7月3日）由中国医学科学院阜外医院李光伟教授、北京大学人民医院纪立农教授和孙宁玲教授主导设计及实施的中国糖尿病预防研究（CPDD）的研究论文Safety and effectiveness of metformin plus lifestyle intervention compared with lifestyle intervention alone in preventing progression to diabetes in a Chinese population with impaired glucose regulation: a multicentre, open-label, randomised controlled trial在知名期刊《柳叶刀：糖尿病与内分泌学》杂志（IF=44.867）上发表。

研究结果表明，二甲双胍+生活方式干预比单独生活方式干预，能够更有效地延缓中国成人糖尿病前期人群进展为糖尿病，且能带来多重获益，安全性也良好。该项研究为国人糖尿病一级预防提供了新的解决方案。

糖尿病前期易被忽视

糖尿病是涉及全球的一个主要健康问题，是世界上增长最快的慢性疾病之一。中国是糖尿病大国，列居世界首位，近些年呈快速增长趋势。据估算，我国有近1.5亿糖尿病患者，其中糖尿病前期患者高达3.88亿。北京大学人民医院纪立农教授指出：我国不仅是糖尿病大国，更是糖尿病前期大国，而我国糖尿病诊断率只有49-50%，即仅有六、七千万人知道自己患有糖尿病，而另半数并没有接受相关诊治，糖尿病已经成为威胁我国民众健康的重大杀手。

糖尿病前期，又称糖尿病受损（IGR），或糖耐量异常/降低，是血糖出现异常，但还未达到糖尿病诊断标准的状态,是进展为糖尿病的高危血糖代谢异常阶段。包括孤立的空腹血糖受损（IFG）和糖耐量减低（IGT），是进展为糖尿病的一个重要危险因素。“糖尿病前期进展为2型糖尿病的风险远远高于正常人，尤其是空腹血糖受损和糖耐量受损两种状态都存在的这类人群。”纪立农强调，糖尿病前期患者数量庞大，但因症状隐匿，长期以来容易被忽视。

不仅如此，这类患者还常伴高血压、高血脂等多种心血管危险因素，继而发生心血管疾病、残疾或死亡的风险增加。因此，糖尿病前期是我国糖尿病一级预防的重点人群。对有糖尿病风险患者实施生活方式干预（LT），常被称作是预防糖尿病的首选方式和基石，可以从源头上减少糖尿病的发生，达到未病先防的目的。

因此，有必要探讨更多有效且简单易行的干预方案，药物干预成为首选。通过以生活方式干预和有效药物“双管齐下”的联合方式增强干预效果，有效降低糖尿病前期进展至糖尿病的风险。其中，针对庞大的糖尿病前期人群，能否使用二甲双胍等药物进行提前干预，也成为医学界热议的话题。

CDPP助力中国糖尿病预防、

二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物，也是世界范围内应用最广泛的口服降糖药。二甲双胍对糖尿病的预防作用，被国内外权威指南一致推荐，截至目前，二甲双胍已在全球76个国家获得糖尿病预防适应症。但既往关于二甲双胍一级预防的循证证据主要来自国外，在中国，仍不明确糖尿病前期人群是否可以在生活方式干预的基础上应用二甲双胍进行糖尿病预防。

为此，由中国医学科学院阜外医院和北京大学人民医院牵头发起了中国糖尿病预防研究（CPDD）。于2017年4月启动并开展国内首项大规模二甲双胍干预糖尿病前期人群的随机对照临床研究，2021年6月完成随访，历时5年。

CDPP是一项多中心、开放标签、随机、对照临床研究，共纳入1706例来自我国43家不同等级医院的糖尿病前期患者。研究旨在评估二甲双胍、生活方式干预在预防血糖调节受损的中国受试者糖尿病方面的安全性和有效性，探究二甲双胍在生活方式干预的基础上，能不能有额外预防糖尿病的效果。

该研究将1706名18岁至70岁的患者，以1:1比例随机分组，予以标准生活方式干预或标准生活方式干预+二甲双胍治疗24个月，并进一步根据血压、降压药物使用和糖耐量进行分层随机。研究设计的主要终点是2年随访结束时新诊断糖尿病的发病率，次要终点包括血糖、血压、体重、胰岛素抵抗等不同代谢指标的变化。

最终，研究结果证实：与单纯生活方式干预相比，在生活方式干预基础上联合二甲双胍治疗可显著降低糖尿病的发生风险达17%，同时还可减轻体重，改善血糖水平，且安全性良好。（降低了患者的体重、糖化血红蛋白，改善了胰岛素敏感性及胰岛素β细胞功能。另，从不良反应情况来看，服用二甲双胍的患者除了出现胃肠道反应多一些，其他严重的不良反应并无差别。）

该项研究为二甲双胍在中国糖尿病预防提供更多科学依据，为临床医生采用二甲双胍用于糖尿病一级预防增添了有力循证，并为国际开展相关研究提供借鉴，对糖尿病一级预防意义重大。

本文的第一作者为河北医科大学第二医院张力辉教授，中国医学科学院阜外医院李光伟教授和北京大学人民医院纪立农教授、孙宁玲教授为共同通讯作者。

（供稿：内分泌科 邹显彤 04406  责编：钟艳宇）

纪立农教授：

北京大学人民医院内分泌科主任，北京大学糖尿病中心主任，博士生导师，享受国务院特殊津贴。现任中国老年保键研究会内分泌与代谢病分会主任委员，中国药促会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会主任委员，中国卒中学会副会长，中国医师协会内分泌代谢医师分会副会长，中国糖尿病杂志主编，中华医学会理事，中国预防学会常务理事，中国老年保健医学研究会常务理事，北京市医学会内分泌专业委员会主任委员，北京围手术期医学研究会会长，世界卫生组织顾问，国际糖尿病联盟亚洲西太平洋地区（IDF-WPR）糖尿病政策组成员。曾经担任国际糖尿病联盟副主席、国际糖尿病联盟西太平洋区主席、中华医学会糖尿病学分会主任委员和中国医师协会内分泌代谢科医师分会会长。

孙宁玲 教授：

北京大学人民医院原高血压科主任 二级教授 博士生导师，现任：中国医师协会高血压分会前任 主任委员，中国医促会高血压分会 主任委员、北京医师协会高血压专业委员会 主任委员，中国健康管理协会高血压专业委员会 主任委员，北京高血压防治协会副会长，第十届中华人民共和国药典委员，中国心血管健康联盟高血压达标中心主任委员。欧洲心脏病杂志中文版高血压专刊主编

中华高血压杂志、中华老年心脑血管病杂志及中国医学前沿杂志的副主编

欧洲心脏病学会Fellows(FESC)，国际高血压学会Fellows(FISH)。中国高血压防控蓝皮书主编及高血压合理用药指南和高血压治疗学主编。

（供稿：内分泌科 宣传中心 责编：钟艳宇）