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北京大学人民医院临床试验机构研究型病房召开项目启动会

[ 2023-06-05 13:16 ]

2023年5月26日,“GR2002注射液在中国健康成年受试者中单次皮下给药、 剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、 药代动力学及免疫原性的I期临床试验”项目启动会在北京大学人民医院临床试验机构研究型病房召开。

在启动会上,北京大学人民医院副院长赵翔宇指出,GR2002注射液是一个非常创新的全球首研双抗药物,可通过结合TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)上与TSLPR或IL-7Rα结合的位点,阻断TSLP与两个受体结合形成TSLP/TSLPR/IL-7Rα复合物,抑制JAK1和JAK2的活化,进而抑制下游STAT5磷酸化,最终抑制Th2型过敏性反应,从而达到治疗哮喘、特应性皮炎等Th2型自身免疫相关疾病。研究型病房立足点就是要推动原研的创新型药物迅速临床转化,这是 “人民人”的使命和担当,希望在方翼主任药师的带领下,在研究型病房团队和申办方的共同努力下加快该药物上市的进程,让更多的患者受益。

随后,医院临床试验机构研究型病房负责人方翼主任药师介绍“GR2002注射液在中国健康成年受试者中单次皮下给药、 剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、 药代动力学及免疫原性的I期临床试验”项目基本情况。他表示,这是一个全球首发创新的双靶点药物,会使很多哮喘患者、特异性皮炎患者、过敏的患者获益。

会议最后,由研究型病房牛素平研究员介绍了试验研究方案。

启动会最后,所有参会人员针对相关问题进行了讨论,方翼主任药师一一进行了解答,并进一步落实研究人员职责、分工,同时强调了该药不良反应与新冠症状的鉴别,并对给药流程及样本处理、寄送的细节再次进行了强调并提出期望。                        

临床试验机构研究型病房凝心聚力,规范试验流程,贯彻试验研究方案,严格规范操作,保证试验顺利、高质量完成,为广大哮喘患者、特异性皮炎等患者

带来更多希望。研究型病房未来布局是将在国内外首创药物方面站在国内业界的领先位置。

(供稿:临床试验机构研究型病房  责编:张贺)

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