近十年来，国内研究者发起的的临床研究（Investigator-initiated Trial,简称IIT）一直处于蓬勃发展的态势，对于创新药物的转化医学研发奠定了临床科学基础。就目前所报道数据，从2012年到2021年，IIT在所有临床研究中的比重超过了50%。

2023年4月6日上午，北京大学人民医院临床试验机构研究型病房召开科室建科首个IIT项目“西吡氯铵含片在健康受试者中的单剂量、开放、单臂唾液药物浓度探索性研究”的启动会。此项目由研究型病房方翼主任药师发起，主要探索唾液中西吡氯胺的药物代谢特征，为西吡氯铵含片抑菌有效性的药代动力学/药效学提供实验依据，并将为后续西吡氯铵含片针对其他菌种或病毒的临床有效性探索奠定科学基础。

启动会上，方翼主任药师强调，所有项目研究者，包括研究医生、护士、药师等都要熟练掌握方案及流程，严格按照药物临床试验质量管理规范的要求开展所有临床研究，做好受试者保护及管理等，保障受试者安全及西吡氯铵项目顺利进行。

2023年4月10日，10例筛选合格的中国健康成年受试者入住研究型病房，住院期间指导受试者准确、无误的完成了试验药含服、唾液样本留取，并于4月12日受试者安全出院。

临床研究包括由药企申办的注册临床试验研究（IST）和研究者发起的的临床研究（IIT）,北京大学人民医院I期临床试验研究室/临床试验机构研究型病房建科14周年来，主要致力于创新药物的IST。此次为研究型病房首次承接IIT项目，该项目的顺利开展又开启了研究型病房的临床研发科学探索之路，研究上市后药物新用途、新适应症、新给药方式探索、罕见病治疗手段比较等。借助医院强有力学科群，IIT与IST并行，互相补充，更好的推进药物研究的深度和广度，探索科学价值，搭建转化医学平台，并力争走向自主研发的创新大道。

研究型病房将以此为契机，多维度的开展IIT及IST项目，在创新飞速发展与人工智能辅助研发的大潮中，自发探寻药物发现、改良创新的新路径，以期实现研究型病房平台服务化的功能与实现自我创新转化相辅同进的远大目标。为医院高质量发展赋能！

（供稿：研究型病房  赵文艳、李艳婷、牛素平  责编：张贺）